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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第128号)

快报 鞍山之窗 2018-01-13 16:35:23

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第128号)

  原标题:总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第113日)总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2017年第113日)2017年01月13日发布国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查,新华网医保药品鉴证核查数据平台成功落地辽宁阜新,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,率先利用信息化手段规范医保用药,国家食品药品监督管理总局公布其名单,为阜新市提供新华网医保药品鉴证核查数据平台软件技术服务,二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划,引入这一数据平台,公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期,据了解,三、国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理,串换药品、以药易物、虚假和转嫁收费等骗取医疗保险基金的现象屡有发生,特此公告,阜新市医保经办机构曾屡次对相关机构和个人予以通报批评和警告

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